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新万博manbetx3.0-一支疫苗是怎样出厂的

2020-01-11 16:20:04   【浏览】4373

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新万博manbetx3.0,“正是春暖花开的季节,疫苗行业却遇到了凛冽的寒风。”中国生物技术股份有限公司董事长、党委书记杨晓明说。这家承担了80%以上国家免疫规划疫苗生产份额的企业,如何保障疫苗安全?近日,记者来到该企业下辖的一个生产基地——北京天坛生物制品有限公司,参观了口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(opv)的生产流程。

生产车间的门口有专职人员看守,未经允许不得进入。根据规定,记者穿上白大衣,戴上鞋套,等待观看疫苗的“庐山真面目”。

“您戴上鞋套之后必须站在内部区域,否则就要重新换鞋套。”工作人员告诉记者,“作为参观者,您还需要洗手,然后擦消毒液。如果是工作人员,要像进手术室一样刷手。”

在包装车间,成批的瓶装疫苗先要进行物理检查,机器会把有气泡或异物、有裂纹的疫苗筛查出来。“由于机器不能识别气泡和异物,它会一律筛出来,由工作人员再次甄别。”

物理检查后,疫苗被贴上商标,经过称量后“打包成盒”。“称量机器的灵敏度很高,即使没装说明书也会检查出来。”北京天坛生物制品有限公司总经理魏树源说,从物理检查到包装的过程同时进行质量控制,确保每一个步骤和产品合乎要求后才能进入下一个步骤,整个流程都是在严格的生产条件环境下进行的。

之后,记者参观了质量检定室。记者看到了不同的实验室,包括高温炉干燥室、化学实验室、原材料实验室等。“我们对试剂、原材料、工艺用水都有一套完整的检查方法。”以a群c群脑膜炎球菌多糖结合疫苗为例,仅成品检定项就有鉴别试验、外观、水分、ph值、无菌检查、异常毒性检查等13项检测指标。

根据不同的温度需要有不同的库房,记者来到储存麻疹风疹联合减毒活疫苗的库房。这里的温度是2℃~8℃,分为两部分,一部分是低温库房,用于存放疫苗;另一部分是普通库房,起到缓冲温度的作用。疫苗会通过机械操作从低温库房转移到普通库房,最后通过标有“疫苗专用”的运送冷藏车配送到各个地方。

文/健康报记者 杨金伟

图/源自网络

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